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【多图】医用超低温冰箱国家标准

时间:2023-08-23 来源:CEO 点击:0

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医用超低温冰箱是医疗机构中必不可少的设备之一,其主要用途是在医疗领域中储存和保存生物制品、药品、疫苗等物品,以确保其质量和有效性。为了保证医用超低温冰箱的质量和安全性,国家对其进行了一系列的标准规范,下面就来详细介绍一下医用超低温冰箱的国家标准。

一、标准适用范围

医用超低温冰箱国家标准适用于医疗卫生机构、药品生产企业、疫苗生产企业等相关单位的医用超低温冰箱生产、使用和检验。

二、标准要求

1. 温度控制要求

医用超低温冰箱的温度控制应该符合以下要求:

(1)控温范围应该在-25℃~ -86℃之间,温度控制精度要求不大于±2℃;

(2)医用超低温冰箱应该具有温度报警功能,当温度超出设定范围时能够及时报警;

(3)医用超低温冰箱应该具有温度记录功能,能够记录温度变化情况。

2. 环境要求

医用超低温冰箱的环境要求应该符合以下要求:

(1)医用超低温冰箱应该安装在通风、干燥、无尘、无腐蚀性气体的环境中;

(2)医用超低温冰箱应该远离电磁干扰源;

(3)医用超低温冰箱应该安装在平稳的地面上。

3. 安全要求

医用超低温冰箱的安全要求应该符合以下要求:

(1)医用超低温冰箱应该具有过载保护功能,当电容过载时能够自动断电;

(2)医用超低温冰箱应该具有漏电保护功能,当漏电时能够自动断电;

(3)医用超低温冰箱应该具有开门报警功能,当冰箱门开启时能够及时报警。

4. 维护要求

医用超低温冰箱的维护要求应该符合以下要求:

(1)医用超低温冰箱应该定期进行维护保养,检查温控系统、制冷系统等部件的性能和工作状态;

(2)医用超低温冰箱应该定期进行除霜清理,保持制冷系统的良好运行状态。

三、标准检验

医用超低温冰箱的检验应该符合以下要求:

(1)医用超低温冰箱的生产企业应该进行产品自检,并提供相应的检验报告;

(2)医用超低温冰箱的销售企业应该进行产品验收,并提供相应的验收报告;

(3)医用超低温冰箱的使用单位应该进行定期检验,确保其符合国家标准要求。

【多图】医用超低温冰箱国家标准

总之,医用超低温冰箱是医疗机构中至关重要的设备之一,为了保证其质量和安全性,国家对其进行了一系列的标准规范。医用超低温冰箱的生产、使用和检验都应该按照国家标准进行,以确保其能够正常运行并保障生物制品、药品、疫苗等物品的质量和有效性。

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